FDF
Em Junho de 2015, como parte de uma nova estratégia da unidade Farma, foi criada esta nova estrutura regulamentar para gerir todas as atividades relacionadas com a manutenção de dossiers in-house ou licenciados. Algumas dessas responsabilidades são:
- Submissão de dossiers de AIM e acompanhamento dos processos junto das Autoridades;
- Apoio aos clientes relativamente às atividades essenciais ao ciclo de vida do medicamento: alterações, renovações, etc.;
- Coordenação do processo de aprovação de materiais de embalagem;
- Especialistas em estratégia regulamentar e em requisitos regulamentares mundiais.
O Centro de Competências Regulamentares tem também um foco específico na região MENA com as seguintes responsabilidades principais:
- Construir um conhecimento profundo dos requisitos regulamentares da região MENA;
- Criar um único ponto de contato para os clientes MENA e otimizar a comunicação, melhorando a eficácia dos processos.
Substâncias Ativas
- Experiência específica em DMFs: Seu parceiro para aprovações de CEP
- Oferecemos uma equipe dedicada e bem equipada que irá apoiá-lo totalmente para que o seu DMF seja enviado às autoridades