Centro de Competências Regulamentares

Em Junho de 2015, como parte de uma nova estratégia da unidade Farma, foi criada esta nova estrutura regulamentar para gerir todas as atividades relacionadas com a manutenção de dossiers in-house ou licenciados. Algumas dessas responsabilidades são:

  • Submissão de dossiers de AIM e acompanhamento dos processos junto das Autoridades;
  • Apoio aos clientes relativamente às atividades essenciais ao ciclo de vida do medicamento: alterações, renovações, etc.;
  • Coordenação do processo de aprovação de materiais de embalagem;
  • Especialistas em estratégia regulamentar e em requisitos regulamentares mundiais.

O Centro de Competências Regulamentares tem também um foco específico na região MENA (incluindo a Turquia) com as seguintes responsabilidades principais:

  • Construir um conhecimento profundo dos requisitos regulamentares da região MENA;
  • Criar um único ponto de contato para os clientes MENA e otimizar a comunicação, melhorando a eficácia dos processos.