DistribuiçãoLogísticaOperações comerciaisCentro de Competências RegulamentaresA Gestão de Qualidade

Centro de Competências Regulamentares

Em Junho de 2015, como parte de uma nova estratégia da unidade Farma, foi criada esta nova estrutura regulamentar para gerir todas as atividades relacionadas com a manutenção de dossiers in-house ou licenciados. Algumas dessas responsabilidades são:

  • Submissão de dossiers de AIM e acompanhamento dos processos junto das Autoridades;
  • Apoio aos clientes relativamente às atividades essenciais ao ciclo de vida do medicamento: alterações, renovações, etc.;
  • Coordenação do processo de aprovação de materiais de embalagem;
  • Especialistas em estratégia regulamentar e em requisitos regulamentares mundiais.

O Centro de Competências Regulamentares tem também um foco específico na região MENA (incluindo a Turquia) com as seguintes responsabilidades principais:

  • Construir um conhecimento profundo dos requisitos regulamentares da região MENA;
  • Criar um único ponto de contato para os clientes MENA e otimizar a comunicação, melhorando a eficácia dos processos.