Centro de Competências Regulamentares

FDF

Em Junho de 2015, como parte de uma nova estratégia da unidade Farma, foi criada esta nova estrutura regulamentar para gerir todas as atividades relacionadas com a manutenção de dossiers in-house ou licenciados. Algumas dessas responsabilidades são:

  • Submissão de dossiers de AIM e acompanhamento dos processos junto das Autoridades;
  • Apoio aos clientes relativamente às atividades essenciais ao ciclo de vida do medicamento: alterações, renovações, etc.;
  • Coordenação do processo de aprovação de materiais de embalagem;
  • Especialistas em estratégia regulamentar e em requisitos regulamentares mundiais.

O Centro de Competências Regulamentares tem também um foco específico na região MENA com as seguintes responsabilidades principais:

  • Construir um conhecimento profundo dos requisitos regulamentares da região MENA;
  • Criar um único ponto de contato para os clientes MENA e otimizar a comunicação, melhorando a eficácia dos processos.

 

Substâncias Ativas

  • Experiência específica em DMFs: Seu parceiro para aprovações de CEP
  • Oferecemos uma equipe dedicada e bem equipada que irá apoiá-lo totalmente para que o seu DMF seja enviado às autoridades